MineraloCAP
Cluster-randomiseret klinisk undersøgelse integreret i Sundhedsplatformen.
Direkte sammenligning af hydrocortison og methylprednisolon ved svær samfundserhvervet pneumoni (CAP).
Baggrund
Svær pneumoni er en af de hyppigste årsager til akut hospitalsindlæggelse i Danmark og ledsages af betydelig risiko for sepsis, respirationssvigt og død. Systemiske glukokortikoider er anbefalet i nationale retningslinjer, men der mangler klar evidens for, hvilket præparat der giver bedst klinisk effekt.
Udvalget af steroidpræparat varierer på tværs af klinikere og hospitaler, og denne variation kan medføre forskelle i patientresultater.
Studiet
MineraloCAP er det første prospektive, randomiserede studie, der direkte sammenligner hydrocortison og methylprednisolon hos voksne indlagt med svær CAP.
Randomiseringen foregår som automatiseret cluster-randomisering via Sundhedsplatformens randomiseringsmodul og integreres i rutinebehandlingen uden ekstra belastning af klinisk personale.
Formål
At undersøge, om hydrocortison forbedrer 30-dages overlevelse sammenlignet med methylprednisolon hos patienter med svær CAP.
At vurdere sekundære outcomes såsom behov for intensivbehandling, respiratorbehandling og antal dage levende og uden for hospital.
At demonstrere og evaluere en skalerbar, omkostningseffektiv infrastruktur for store pragmatiske RCT’er i akutte patientforløb.
MineraloCOP
Cluster-randomiseret studie i Sundhedsplatformen.
Optimering af steroidbehandling ved akutte forværringer af KOL (AECOPD)
Baggrund
Akutte forværringer af KOL er en hyppig årsag til hospitalsindlæggelse i Danmark og kan føre til betydelig sygelighed, dødelighed og gentagne indlæggelser. Systemiske glukokortikoider er en central del af standardbehandlingen, men der mangler tydelig evidens for, hvilket steroid der giver de bedste patientresultater i klinisk praksis.
Som ved CAP varierer præparatvalg betydeligt på tværs af klinikere og hospitaler, og denne variation kan have konsekvenser for behandlingskvalitet og ensartet patientforløb.
Studiet
MineraloCOP er et stort pragmatisk cluster-RCT, hvor indlagte patienter behandles med enten hydrocortison eller methylprednisolon/prednisolon i fem dage som en integreret del af rutinebehandlingen.
Formål
At undersøge om hydrocortison eller methylprednisolon giver bedre patientforløb målt som:
30-dages risiko for genindlæggelse pga. AECOPD eller dødelighed.
At sammenligne bivirkninger mellem de to steroidbehandlinger.
At udnytte og dokumentere en automatiseret cluster-randomiseringsmetode, som kan anvendes bredt i fremtidige kliniske behandlingsstudier i akutsystemet.
Leadership team
Jens-Ulrik Stæhr Jensen
Research Director, Clinical Professor
Pradeesh Sivapalan
Clinical associate professor
Jørgen Vestbo
Pulmonologist, Professor